• 0

Ibugard 200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 ml

  • Registruotiems
  • Registruotiems
  • Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.

    Ibugard 200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 ml

    Nereceptinis vaistas
    Ibugard pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.

    Aprašymas

    Ibugard pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.

    Informacinis lapelis

    IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija

    Ibuprofenas 

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.

    • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    • Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
    • Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
    • Kreipkitės į gydytoją:
      • jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
      • jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
      • karščiuojant per 3 dienas, o esant skausmui – per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo. 

    Apie ką rašoma šiame lapelyje? 

    1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
    3. Kaip vartoti IBUGARD
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti IBUGARD
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija 
    1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas 

    IBUGARD veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu. 

    Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, trumpalaikiam simtominiam gydymui toliau nurodytais atvejais.

    Įvairios kilmės karščiavimas (taip pat virusinės infekcijos metu).

    Įvairios kilmės silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas:

    • virusinės infekcijos sukeltas galvos, gerklės ir raumenų skausmas;
    • judėjimo sistemos pažeidimo (patempimo, sąnario išnirimo) sukeltas raumenų, sąnarių ir kaulų skausmas;
    • minkštųjų audinių pažeidimo sukeltas skausmas;
    • pooperacinis skausmas;
    • danties skausmas, skausmas po danties ištraukimo;
    • galvos skausmas (įskaitant migreninį);
    • ausies skausmas, esant vidurinės ausies uždegimui (tik pasitarus su gydytoju). 
    1. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD 

    IBUGARD Jūsų vaikui vartoti negalima, jeigu jam/jai:

    • yra alergija ibuprofenui ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
    • praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar gerklų patinimas, bronchų spazmas ar astma
    • praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo
    • yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skranžio opa ar kraujavimas
    • yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika)
    • yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija)
    • yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.
    • Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“). 

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei. 

    Senyviems pacientams šalutinis vaisto poveikis pasireiškia dažniau, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini. 

    Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau. 

    Jei Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš jam (jai) skiriant IBUGARD, pasitarkite su gydytoju:

    • sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga
    • virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga)
    • padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai
    • inkstų funkcijos sutrikimas
    • kepenų funkcijos sutrikimas
    • kraujo krešėjimo sutrikimai
    • esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas)
    • vėjaraupiai – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau. 

    Yra virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, ypač senyviems pacientams (IBUGARD geriamąją suspensiją taip pat galima vartoti ir suaugusiesiems), gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje. 

    Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija). 

    Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

    Prieš pradėdami vartoti IBUGARD dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

    • Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
    • Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote. 

    Odos reakcijos

    Vartojant IBUGARD buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, IBUGARD vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių. 

    Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju

    • veido, liežuvio ar gerklų tinimas
    • rijimo sutrikimas
    • dilgėlinė ir dusulys. 

    Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika. 

    Infekcijos

    IBUGARD gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant IBUGARD, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju. 

    Veiklioji IBUGARD medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai. 

    IBUGARD vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.

    Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimo rizika. 

    Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.

    Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinius ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą. 

    Kai kurie antikoaguliantai (vaistai slopinantys krešėjimą) (pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), varfarinas, tiklodipinas), kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoreceptorių blokatoriai, angiotezino II receptorių antagonistai) ir net kai kurie kiti vaistai (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir IBUGARD“ žemiau) gali turėti poveikį gydymui ibuprofenu, arba ibuprofenas gali veikti gydymą šiais vaistais. Todėl jei vartojama kitų vaistų, prieš pradedant vartoti ibuprofeno reikia pasitarti su gydytoju. 

    Kiti vaistai ir IBUGARD

    Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui arba vaistininkui.

    IBUGARD gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

    • vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
    • vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas)
    • vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas)
    • ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai – vaistai, vartojami depresijai gydyti
    • metotreksatas – vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti
    • kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti
    • ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą
    • širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti
    • takrolimuzas - vaistas, slopinantis imuninę sistemą
    • mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti
    • zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui
    • chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija
    • vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti
    • probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti
    • geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui
    • kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį
    • fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti
    • baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti. 

    Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUGARD arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUGARD su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 

    Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 

    Nėštumas

    Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nes gali padidėti komplikacijų motinai ir vaikui pavojus. 

    Žindymas

    Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia. 

    Vaisingumas

    Vaistas priklauso grupei preparatų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta. 

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Vaistas IBUGARD gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos. 

    IBUGARD sudėtyje yra skystojo maltitolio (E965), natrio benzoato (E211), natrio

    Šio vaisto sudėtyje yra:

    5 ml geriamosios suspensijos yra 2,4 g skystojo maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    5 ml geriamosios suspensijos yra 5 mg natrio benzoato.

    Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. 

    1. Kaip vartoti IBUGARD 

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 

    Vaisto gerti reikia po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu kiekiu skysčio. Prieš vartojimą supurtykite buteliuką.

    Pakuotėje yra geriamasis švirkštas. 

    Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių). 

    Negalima viršyti rekomenduojamosios dozės. 

    Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos

    1. Atsukite buteliuko dangtelį (paspauskite į apačią ir sukite prieš laikrodžio rodyklę).
    2. Švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko kaklelyje esančią angą.
    3. Buteliuką stipriai pakratykite.
    4. Norint užpildyti švirkštą, buteliuką reikia apversti, tada atsargiai traukti stūmoklį žemyn, ištraukiant reikiamą kiekį suspensijos.
    5. Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai pasukite švirkštą ir ištraukite jį iš buteliuko.
    6. Švirkšto galiuką įdėkite vaikui į burną ir lėtai spauskite stūmoklį, atsargiai išspaudžiant švirkšto turinį.
    7. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti užsukant dangtelį; švirkštą išplaukite ir išdžiovinkite. 

    Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:

    Kūno svoris (paciento amžius)

    Vienkartinė dozė

    Dažnis per 24 val. (didžiausia ibuprofeno paros dozė)

    5-7,6 kg (3-6 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    3 kartai (150 mg)

    7,7-9 kg (6-12 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    nuo 3 iki 4 kartų (150-200 mg)

    10-15 kg (1-3 m.)

    2,5 ml (1 × 100 mg)

    3 kartai (300 mg)

    16-20 kg (4-6 m.)

    3,75 ml (1 × 150 mg)

    3 kartai (450 mg)

    21-29 kg (7-9 m.)

    5 ml (1 × 200 mg)

    3 kartai (600 mg)

    30-40 kg (10-12 m.)

    7,5 ml (1 × 300 mg)

    3 kartai (900 mg)

    Daugiau nei 40 kg (vaikams 
    ir paaugliams, vyresniems nei 12 m.,
    ir suaugusiesiems)

    5-10 ml (200-400 mg)

    3 kartai (1200 mg)

    Dozę galima kartoti kas 6-8 valandas, tarp dozių turi praeiti ne mažiau nei 4 valandų laiko tarpas.

    Negalima viršyti didžiausios paros dozės.

    Tik trumpalaikiam vartojimui.

    Jeigu 3-5 mėnesių amžiaus kūdikiui simptomai pasunkėjo ar per 24 valandas simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

    Jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams vaistinio preparato galima skirti tik po gydytojo konsultacijos ir jo rekomendacijos.

    Jeigu vyresniam kaip 6 mėnesių amžiaus vaikui ir paaugliui šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.

    Jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams skirti negalima.

    Jei suaugusiesiems šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 4 paras skausmo gydymui ar ilgiau nei 3 paras karščiavimo mažinimui, reikia pasitarti su gydytoju. 

    Atidarius pakuotę, tinka vartoti 6 mėnesius. 

    IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

    Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.

    Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima. 

    IBUGARD vartojimas senyviems pacientams

    Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. 

    Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?

    Jei suvartojote per didelę IBUGARD dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

    Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.

    Daugeliui pacientų gali pasireikšti

    • pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
    • taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.

    Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:

    • mieguistumu;
    • sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai).
    • traukuliai (labai retai).

    Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:

    • metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
    • pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
    • inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
    • bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.

    Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo. 

    Pamiršus pavartoti IBUGARD

    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. 

    1. Galimas šalutinis poveikis 

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 

    IBUGARD paprastai toleruojamas gerai. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto. 

    Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100): rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, negausus kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais sukeliantis anemiją. 

    Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000): galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, susijaudinimas, irzlumas ir nuovargis, virškinimo trakto opos su galimu kraujavimu ir prakiurimu, opinis stomatitas, skrandžio uždegimas, opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas, neryškus matymas, padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežuliu, taip pat astmos priepuoliai (kartu galimas arterinio kraujospūdžio sumažėjimas), įvairus odos bėrimas. 

    Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000): svaigimas (vertigo), skysčių kaupimasis (edema), skambėjimas ausyse. 

    Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojų iš 10 000):

    • stemplės ar kasos uždegimas, virškinimo trakto nepraeinamumas
    • skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas
    • inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus.
    • kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač vaisto vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas
    • kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės krausruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies)
    • daugiaformė raudonė (eritema), Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnsons) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais
    • veido, gerklų ir liežuvio patinimas, dusulys, tachikardija – širdies ritmo sutrikimas, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimas, šokas
    • pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija
    • su didelių NVNU dozių vartojimų susiję edema, hipertenzija, širdies nepakankamumas. Pranešama apie edemos, arterinio kraujospūdžio padidėjimo ir širdies nepakankamumo atvejus vartojant NVNU
    • aukštas kraujospūdis, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), širdies nepakankamumas
    • astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas
    • psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija. 

    Nežinomas dažnis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

    • gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius
    • gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite IBUGARD vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.
    • oda įsijautrina šviesai. 

    Tokių vaistų kaip IBUGARD vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. 

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 

    1. Kaip laikyti IBUGARD 

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 

    Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensija tinkama vartoti 6 mėnesius. Kad prisimintumėte, ant dėžutės užrašykite atidarymo datą. 

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

    1. Pakuotės turinys ir kita informacija 

    IBUGARD sudėtis

    • Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml IBUGARD yra 40 mg ibuprofeno. 5 ml suspensijos yra 200 mg ibuprofeno.
    • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, ksantano lipai, glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), skystasis maltitolis (E965), natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, braškių aromatinė medžiaga (aromatinės medžiagos, propilenglikolis, vanduo), išgrynintas vanduo. 

    IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

    IBUGARD yra baltos arba beveik baltos spalvos, braškių skonio geriamoji suspensija 100 ml arba 40 ml talpos PET buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, turinčiu apsauginį žiedą. Kiekvienoje pakuotėje yra MTPE-polistireno geriamasis švirkštas, 5 ml (sugraduotas 0,25 ml padalomis). 

    Registruotojas ir gamintojas

    Registruotojas

    Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

    19 Pelplińska Street

    83-200 Starogard Gdański

    Lenkija 

    Gamintojas

    Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

    Oddział Medana w SieradzuWładysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

    Lenkija 

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybėOžeškienės g. 18A

    LT-44254 Kaunas

    Tel./faksas +370 37 32 51 31 

    Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    Latvija             IBUGARD 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

    Lietuva            IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija 

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-14. 

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.        

    Skaityti daugiau

    Naudojimas

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 

    Vaisto gerti reikia po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu kiekiu skysčio. Prieš vartojimą supurtykite buteliuką.

    Pakuotėje yra geriamasis švirkštas. 

    Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių). 

    Negalima viršyti rekomenduojamosios dozės. 

    Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos

    1. Atsukite buteliuko dangtelį (paspauskite į apačią ir sukite prieš laikrodžio rodyklę).
    2. Švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko kaklelyje esančią angą.
    3. Buteliuką stipriai pakratykite.
    4. Norint užpildyti švirkštą, buteliuką reikia apversti, tada atsargiai traukti stūmoklį žemyn, ištraukiant reikiamą kiekį suspensijos.
    5. Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai pasukite švirkštą ir ištraukite jį iš buteliuko.
    6. Švirkšto galiuką įdėkite vaikui į burną ir lėtai spauskite stūmoklį, atsargiai išspaudžiant švirkšto turinį.
    7. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti užsukant dangtelį; švirkštą išplaukite ir išdžiovinkite. 

    Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:

    Kūno svoris (paciento amžius)

    Vienkartinė dozė

    Dažnis per 24 val. (didžiausia ibuprofeno paros dozė)

    5-7,6 kg (3-6 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    3 kartai (150 mg)

    7,7-9 kg (6-12 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    nuo 3 iki 4 kartų (150-200 mg)

    10-15 kg (1-3 m.)

    2,5 ml (1 × 100 mg)

    3 kartai (300 mg)

    16-20 kg (4-6 m.)

    3,75 ml (1 × 150 mg)

    3 kartai (450 mg)

    21-29 kg (7-9 m.)

    5 ml (1 × 200 mg)

    3 kartai (600 mg)

    30-40 kg (10-12 m.)

    7,5 ml (1 × 300 mg)

    3 kartai (900 mg)

    Daugiau nei 40 kg (vaikams

    ir paaugliams, vyresniems nei 12 m.,

    ir suaugusiesiems)

    5-10 ml (200-400 mg)

    3 kartai (1200 mg)

    Dozę galima kartoti kas 6-8 valandas, tarp dozių turi praeiti ne mažiau nei 4 valandų laiko tarpas.

    Negalima viršyti didžiausios paros dozės.

    Tik trumpalaikiam vartojimui.

    Jeigu 3-5 mėnesių amžiaus kūdikiui simptomai pasunkėjo ar per 24 valandas simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

    Jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams vaistinio preparato galima skirti tik po gydytojo konsultacijos ir jo rekomendacijos.

    Jeigu vyresniam kaip 6 mėnesių amžiaus vaikui ir paaugliui šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.

    Jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams skirti negalima.

    Jei suaugusiesiems šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 4 paras skausmo gydymui ar ilgiau nei 3 paras karščiavimo mažinimui, reikia pasitarti su gydytoju. 

    Atidarius pakuotę, tinka vartoti 6 mėnesius. 

    IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

    Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.

    Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima. 

    IBUGARD vartojimas senyviems pacientams

    Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. 

    Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?

    Jei suvartojote per didelę IBUGARD dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

    Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.

    Daugeliui pacientų gali pasireikšti

    • pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
    • taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.

    Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:

    • mieguistumu;
    • sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai).
    • traukuliai (labai retai).

    Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:

    • metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
    • pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
    • inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
    • bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.

    Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo. 

    Pamiršus pavartoti IBUGARD

    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. 

    Skaityti daugiau

    Sudėtis

    IBUGARD sudėtis

    • Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml IBUGARD yra 40 mg ibuprofeno. 5 ml suspensijos yra 200 mg ibuprofeno.
    • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, ksantano lipai, glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), skystasis maltitolis (E965), natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, braškių aromatinė medžiaga (aromatinės medžiagos, propilenglikolis, vanduo), išgrynintas vanduo. 

    IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

    IBUGARD yra baltos arba beveik baltos spalvos, braškių skonio geriamoji suspensija 100 ml arba 40 ml talpos PET buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, turinčiu apsauginį žiedą. Kiekvienoje pakuotėje yra MTPE-polistireno geriamasis švirkštas, 5 ml (sugraduotas 0,25 ml padalomis). 

    Skaityti daugiau

    Papildoma informacija

    Prekinis ženklasIBUGARD
    FormaSuspensija
    ATC kodasM01AE01
    Kiekis100ml
    Kiekis pakuotėje1
    Veikliosios medžiagos stiprumas200MG/5ML
    Amžiaus grupėKūdikiams, Vaikams, Paaugliams, Suaugusiems
    Amžiaus limitasnuo 3
    Pranešti apie klaidą prekės aprašyme
    7,37

    Kainos internete ir fizinės vaist. gali skirtis



    Ibugard  200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 mlIbugard  200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 mlIbugard  200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 ml

    Ibugard 200 mg/5 ml geriamoji suspensija 100 ml

    7,37

    Dėmesio

    Vienu kartu nereceptinių vaistų galima įsigyti ne ilgesniam kaip 1 mėnesio gydymo kursui.

    Atsisakius konsultuotis su farmacijos specialistu naudojantis ryšio priemonėmis prieš sudarant nuotolinę pirkimo–pardavimo sutartį, nereceptiniai vaistai parduodami tik vaistinėje ar jos filiale, sudarant nereceptinio vaisto pirkimo–pardavimo sutartį vaistinėje.

    Vaikams iki 16 m. vaistai neparduodami (neišduodami).

    Skaityti daugiau

    Svarbu

    Įsigyti vaistai kitais vaistais nekeičiami ir už juos sumokėti pinigai negrąžinami.

    Aprašymas

    Ibugard pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu.

    Informacinis lapelis

    IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija

    Ibuprofenas 

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas.

    • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
    • Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
    • Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
    • Kreipkitės į gydytoją:
      • jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
      • jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar
      • karščiuojant per 3 dienas, o esant skausmui – per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo. 

    Apie ką rašoma šiame lapelyje? 

    1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas
    2. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD
    3. Kaip vartoti IBUGARD
    4. Galimas šalutinis poveikis
    5. Kaip laikyti IBUGARD
    6. Pakuotės turinys ir kita informacija 
    1. Kas yra IBUGARD ir kam jis vartojamas 

    IBUGARD veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu. 

    Šis vaistas skirtas vartoti vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, trumpalaikiam simtominiam gydymui toliau nurodytais atvejais.

    Įvairios kilmės karščiavimas (taip pat virusinės infekcijos metu).

    Įvairios kilmės silpnas ir vidutinio stiprumo skausmas:

    • virusinės infekcijos sukeltas galvos, gerklės ir raumenų skausmas;
    • judėjimo sistemos pažeidimo (patempimo, sąnario išnirimo) sukeltas raumenų, sąnarių ir kaulų skausmas;
    • minkštųjų audinių pažeidimo sukeltas skausmas;
    • pooperacinis skausmas;
    • danties skausmas, skausmas po danties ištraukimo;
    • galvos skausmas (įskaitant migreninį);
    • ausies skausmas, esant vidurinės ausies uždegimui (tik pasitarus su gydytoju). 
    1. Kas žinotina prieš vartojant IBUGARD 

    IBUGARD Jūsų vaikui vartoti negalima, jeigu jam/jai:

    • yra alergija ibuprofenui ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
    • praeityje buvo alerginių reakcijų simptomų, vartojant acetilsalicilo rūgštį ar bet kokį nesteroidinį vaistą nuo uždegimo, pvz., sloga, dilgėlinė, veido, liežuvio, lūpų ar gerklų patinimas, bronchų spazmas ar astma
    • praeityje buvusi skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su prakiurimu ar kraujavimu, pasireiškusi po NVNU vartojimo
    • yra (ar anksčiau buvo du ar daugiau atskirų atvejų) skranžio opa ar kraujavimas
    • yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas tuo pačiu metu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 inhibitorių (padidėja šalutinio poveikio pasireiškimo rizika)
    • yra būklės, padidinančios polinkį kraujuoti (pvz., kraujo krešėjimo sutrikimai, trombocitopenija)
    • yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.
    • Vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, negalima vartoti moterims trečiojo nėštumo trimestro metu (žr. poskyrį „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“). 

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei. 

    Senyviems pacientams šalutinis vaisto poveikis pasireiškia dažniau, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini. 

    Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau. 

    Jei Jūsų vaikui anksčiau buvo nustatyti šie sutrikimai, prieš jam (jai) skiriant IBUGARD, pasitarkite su gydytoju:

    • sisteminė raudonoji vilkligė ir mišri jungiamojo audinio liga
    • virškinimo trakto ligos ir lėtinės žarnyno ligos (opinis kolitas, Krono (Crohn) liga)
    • padidėjęs arterinis kraujospūdis ir (arba) širdies sutrikimai
    • inkstų funkcijos sutrikimas
    • kepenų funkcijos sutrikimas
    • kraujo krešėjimo sutrikimai
    • esama, ar anksčiau pasireiškusi bronchinė astma ar alerginės reakcijos simptomai (vartojant vaisto gali pasireikšti bronchų susitraukimas)
    • vėjaraupiai – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau. 

    Yra virškinimo trakto kraujavimo, išopėjimo ar prakiurimo rizika, šie požymiai gali būti mirtini ir atsirasti be jokių įspėjamųjų simptomų arba pacientams, kuriems tokie simptomai jau pasireiškė. Jei pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškusios virškinimo trakto ligos, ypač senyviems pacientams (IBUGARD geriamąją suspensiją taip pat galima vartoti ir suaugusiesiems), gydytojui reikia pasakyti apie bet kokius netipinius virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą), ypatingai gydymo pradžioje. 

    Ilgą laiką kartu vartojant įvairių vaistų nuo skausmo, gali atsirasti inkstų pažeidimas, su inkstų nepakankamumo pavojumi (analgetikų sukelta nefropatija). 

    Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

    Prieš pradėdami vartoti IBUGARD dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

    • Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP));
    • Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote. 

    Odos reakcijos

    Vartojant IBUGARD buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas. Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, IBUGARD vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai. Žr. 4 skyrių. 

    Jei Jums ar Jūsų vaikui atsirado bet kuris iš šių simptomų (angioneurozinė edema), ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant susisiekti su gydytoju

    • veido, liežuvio ar gerklų tinimas
    • rijimo sutrikimas
    • dilgėlinė ir dusulys. 

    Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ar mišria jungiamojo audinio liga, gali būti padidėjusi aseptinio meningito rizika. 

    Infekcijos

    IBUGARD gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant IBUGARD, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju. 

    Veiklioji IBUGARD medžiaga ibuprofenas laikinai gali slopinti trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Pacientus, kuriems nustatyta kraujo krešumo sutrikimų, reikia stebėti itin atidžiai. 

    IBUGARD vartojant ilgai, reikia reguliariai tirti kepenų fermentus, inkstų funkcijos rodiklius ir kraujo ląstelių sudėtį.

    Dehidratuotiems vaikams ir paaugliams yra inkstų sutrikimo rizika. 

    Ilgai vartojant skausmą slopinančių vaistų gali atsirasti galvos skausmas, kurio negalima gydyti didesnėmis šio vaisto dozėmis.

    Vartojant ibuprofeno, pranešta apie pavienius toksinius ambliopijos (sumažėjusio regos aštrumo) atvejus, todėl gydytojui reikia pranešti apie bet kokį pasireiškusį regėjimo sutrikimą. 

    Kai kurie antikoaguliantai (vaistai slopinantys krešėjimą) (pvz., acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), varfarinas, tiklodipinas), kai kurie vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta adrenoreceptorių blokatoriai, angiotezino II receptorių antagonistai) ir net kai kurie kiti vaistai (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir IBUGARD“ žemiau) gali turėti poveikį gydymui ibuprofenu, arba ibuprofenas gali veikti gydymą šiais vaistais. Todėl jei vartojama kitų vaistų, prieš pradedant vartoti ibuprofeno reikia pasitarti su gydytoju. 

    Kiti vaistai ir IBUGARD

    Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite Jūsų vaiko gydytojui arba vaistininkui.

    IBUGARD gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:

    • vaistai nuo skausmo, acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
    • vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas)
    • vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas)
    • ličio preparatai ar selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai – vaistai, vartojami depresijai gydyti
    • metotreksatas – vaistas, vartojamas tam tikros rūšies vėžiui gydyti
    • kortikosteroidai – vaistai, vartojami uždegimui gydyti
    • ciklosporinas – vaistas, slopinantis imuninę sistemą
    • širdį veikiantys glikozidai (pvz., digoksinas) – vaistai, vartojami širdies sutrikimams gydyti
    • takrolimuzas - vaistas, slopinantis imuninę sistemą
    • mifepristonas – vaistas, vartojamas nėštumui nutraukti
    • zidovudinas ar ritonaviras – vaistas, vartojamas ŽIV infekcijos ar AIDS gydymui
    • chinolonų grupės antibiotikai ar aminoglikozidai – antibiotikai, kuriais gydoma infekcija
    • vorikonazolas ar flukonazolas – vaistai, vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti
    • probenecidas ar sulfinpirazonas – vaistai, vartojami podagrai gydyti
    • geriamieji vaistai nuo cukrinio diabeto – vaistai, vartojami cukrinio diabeto gydymui
    • kolestiraminas – vaistas, vartojamas sumažinti cholesterolio kiekį
    • fenitoinas – vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti
    • baklofenas – vaistas, vartojamas skeleto raumenų spazmams gydyti. 

    Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUGARD arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUGARD su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 

    Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

    Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. 

    Nėštumas

    Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Paskutinius 3 nėštumo mėnesius šio vaisto vartoti negalima, nes gali padidėti komplikacijų motinai ir vaikui pavojus. 

    Žindymas

    Labai maži kiekiai ibuprofeno gali patekti į motinos pieną. Žindomiems kūdikiams šalutinio poveikio atvejų nėra nustatyta. Jei ibuprofeno vartojama trumpą laiką dozėmis, skirtomis skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, žindymo nutraukti nereikia. 

    Vaisingumas

    Vaistas priklauso grupei preparatų (nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), kurie gali turėti neigiamą poveikį moterų vaisingumui. Šis poveikis yra laikinas ir nutraukus gydymą pranyksta. 

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Vaistas IBUGARD gali sukelti galvos svaigimą ar mieguistumą. Jei šie požymiai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Nesiimkite veiklos, reikalaujančios greitos reakcijos. 

    IBUGARD sudėtyje yra skystojo maltitolio (E965), natrio benzoato (E211), natrio

    Šio vaisto sudėtyje yra:

    5 ml geriamosios suspensijos yra 2,4 g skystojo maltitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    5 ml geriamosios suspensijos yra 5 mg natrio benzoato.

    Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. 

    1. Kaip vartoti IBUGARD 

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 

    Vaisto gerti reikia po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu kiekiu skysčio. Prieš vartojimą supurtykite buteliuką.

    Pakuotėje yra geriamasis švirkštas. 

    Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių). 

    Negalima viršyti rekomenduojamosios dozės. 

    Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos

    1. Atsukite buteliuko dangtelį (paspauskite į apačią ir sukite prieš laikrodžio rodyklę).
    2. Švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko kaklelyje esančią angą.
    3. Buteliuką stipriai pakratykite.
    4. Norint užpildyti švirkštą, buteliuką reikia apversti, tada atsargiai traukti stūmoklį žemyn, ištraukiant reikiamą kiekį suspensijos.
    5. Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai pasukite švirkštą ir ištraukite jį iš buteliuko.
    6. Švirkšto galiuką įdėkite vaikui į burną ir lėtai spauskite stūmoklį, atsargiai išspaudžiant švirkšto turinį.
    7. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti užsukant dangtelį; švirkštą išplaukite ir išdžiovinkite. 

    Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:

    Kūno svoris (paciento amžius)

    Vienkartinė dozė

    Dažnis per 24 val. (didžiausia ibuprofeno paros dozė)

    5-7,6 kg (3-6 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    3 kartai (150 mg)

    7,7-9 kg (6-12 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    nuo 3 iki 4 kartų (150-200 mg)

    10-15 kg (1-3 m.)

    2,5 ml (1 × 100 mg)

    3 kartai (300 mg)

    16-20 kg (4-6 m.)

    3,75 ml (1 × 150 mg)

    3 kartai (450 mg)

    21-29 kg (7-9 m.)

    5 ml (1 × 200 mg)

    3 kartai (600 mg)

    30-40 kg (10-12 m.)

    7,5 ml (1 × 300 mg)

    3 kartai (900 mg)

    Daugiau nei 40 kg (vaikams 
    ir paaugliams, vyresniems nei 12 m.,
    ir suaugusiesiems)

    5-10 ml (200-400 mg)

    3 kartai (1200 mg)

    Dozę galima kartoti kas 6-8 valandas, tarp dozių turi praeiti ne mažiau nei 4 valandų laiko tarpas.

    Negalima viršyti didžiausios paros dozės.

    Tik trumpalaikiam vartojimui.

    Jeigu 3-5 mėnesių amžiaus kūdikiui simptomai pasunkėjo ar per 24 valandas simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

    Jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams vaistinio preparato galima skirti tik po gydytojo konsultacijos ir jo rekomendacijos.

    Jeigu vyresniam kaip 6 mėnesių amžiaus vaikui ir paaugliui šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.

    Jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams skirti negalima.

    Jei suaugusiesiems šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 4 paras skausmo gydymui ar ilgiau nei 3 paras karščiavimo mažinimui, reikia pasitarti su gydytoju. 

    Atidarius pakuotę, tinka vartoti 6 mėnesius. 

    IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

    Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.

    Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima. 

    IBUGARD vartojimas senyviems pacientams

    Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. 

    Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?

    Jei suvartojote per didelę IBUGARD dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

    Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.

    Daugeliui pacientų gali pasireikšti

    • pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
    • taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.

    Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:

    • mieguistumu;
    • sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai).
    • traukuliai (labai retai).

    Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:

    • metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
    • pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
    • inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
    • bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.

    Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo. 

    Pamiršus pavartoti IBUGARD

    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. 

    1. Galimas šalutinis poveikis 

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. 

    IBUGARD paprastai toleruojamas gerai. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė ibuprofeno vartojant trumpą laiką, dozėmis, kurios rekomenduojamos vaisto vartojant be recepto. 

    Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100): rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, negausus kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais sukeliantis anemiją. 

    Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000): galvos skausmas, svaigulys, nemiga, mieguistumas, susijaudinimas, irzlumas ir nuovargis, virškinimo trakto opos su galimu kraujavimu ir prakiurimu, opinis stomatitas, skrandžio uždegimas, opinio kolito ir Krono (Crohn) ligos paūmėjimas, neryškus matymas, padidėjusio jautrumo reakcijos su odos bėrimu ir niežuliu, taip pat astmos priepuoliai (kartu galimas arterinio kraujospūdžio sumažėjimas), įvairus odos bėrimas. 

    Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000): svaigimas (vertigo), skysčių kaupimasis (edema), skambėjimas ausyse. 

    Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojų iš 10 000):

    • stemplės ar kasos uždegimas, virškinimo trakto nepraeinamumas
    • skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, su kraujavimu ar be jo, kartais mirtina, ypač senyviems pacientams, taip pat prakiurimas
    • inkstų sutrikimai, kurie gali pasireikšti sumažėjusiu ar padidėjusiu šlapimo išskyrimu, drumstu šlapimu, krauju šlapime, nugaros skausmu ir (arba) tinimu (ypač kojų). Padidėjusi šlapalo koncentracija serume, inkstų nepakankamumas, nefritinis sindromas, intersticinis nefritas, galimai su ūminiu inkstų nepakankamumu. Įprastas vaistų nuo skausmo vartojimas retais atvejais gali sukelti išliekančius inkstų funkcijos sutrikimus.
    • kepenų funkcijos sutrikimai, kepenų pažeidimas ir ūminis kepenų uždegimas, ypač vaisto vartojant ilgai, kepenų nepakankamumas
    • kiekybinės kraujo sudėties sutrikimai (anemija, leukopenija – baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, trombocitopenija – kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, pancitopenija – kraujo sutrikimas, kai sumažėja normalių kraujo dalelių – eritrocitų, leukocitų ir trombocitų – kiekis, agranuliocitozė – granuliocitų kiekio sumažėjimas). Pirmieji simptomai yra: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinis burnos gleivinės išopėjimas, į gripą panašūs simptomai, nuovargis ir kraujavimas (pvz., kraujosruvos, dėminės krausruvos (ekchimozės), purpura ir kraujavimas iš nosies)
    • daugiaformė raudonė (eritema), Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnsons) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, sunkios odos infekcijos sergant vėjaraupiais
    • veido, gerklų ir liežuvio patinimas, dusulys, tachikardija – širdies ritmo sutrikimas, hipotenzija – kraujospūdžio sumažėjimas, šokas
    • pavieniais atvejais pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga), vartojant ibuprofeno pasireiškė aseptinis meningitas su kaklo sąstingiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, karščiavimu ir dezorientacija
    • su didelių NVNU dozių vartojimų susiję edema, hipertenzija, širdies nepakankamumas. Pranešama apie edemos, arterinio kraujospūdžio padidėjimo ir širdies nepakankamumo atvejus vartojant NVNU
    • aukštas kraujospūdis, palpitacijos (juntamas stiprus širdies plakimas), širdies nepakankamumas
    • astmos paūmėjimas ir bronchų spazmas
    • psichozės pobūdžio reakcijos ir depresija. 

    Nežinomas dažnis (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

    • gali pasireikšti stipri odos reakcija, vadinama DRESS DRESS simptomai gali būti tokie: odos išbėrimas, karščiavimas, padidėję limfmazgiai ir padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) skaičius
    • gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite IBUGARD vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Taip pat žr. 2 skyrių.
    • oda įsijautrina šviesai. 

    Tokių vaistų kaip IBUGARD vartojimas gali būti susijęs su nedideliu širdies smūgio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. 

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. 

    1. Kaip laikyti IBUGARD 

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 

    Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensija tinkama vartoti 6 mėnesius. Kad prisimintumėte, ant dėžutės užrašykite atidarymo datą. 

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 

    1. Pakuotės turinys ir kita informacija 

    IBUGARD sudėtis

    • Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml IBUGARD yra 40 mg ibuprofeno. 5 ml suspensijos yra 200 mg ibuprofeno.
    • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, ksantano lipai, glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), skystasis maltitolis (E965), natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, braškių aromatinė medžiaga (aromatinės medžiagos, propilenglikolis, vanduo), išgrynintas vanduo. 

    IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

    IBUGARD yra baltos arba beveik baltos spalvos, braškių skonio geriamoji suspensija 100 ml arba 40 ml talpos PET buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, turinčiu apsauginį žiedą. Kiekvienoje pakuotėje yra MTPE-polistireno geriamasis švirkštas, 5 ml (sugraduotas 0,25 ml padalomis). 

    Registruotojas ir gamintojas

    Registruotojas

    Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

    19 Pelplińska Street

    83-200 Starogard Gdański

    Lenkija 

    Gamintojas

    Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

    Oddział Medana w SieradzuWładysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

    Lenkija 

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybėOžeškienės g. 18A

    LT-44254 Kaunas

    Tel./faksas +370 37 32 51 31 

    Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    Latvija             IBUGARD 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

    Lietuva            IBUGARD 200 mg/5 ml geriamoji suspensija 

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-14. 

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.        

    Skaityti daugiau

    Naudojimas

    Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. 

    Vaisto gerti reikia po valgio, užsigeriant pakankamu kiekiu kiekiu skysčio. Prieš vartojimą supurtykite buteliuką.

    Pakuotėje yra geriamasis švirkštas. 

    Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių). 

    Negalima viršyti rekomenduojamosios dozės. 

    Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos

    1. Atsukite buteliuko dangtelį (paspauskite į apačią ir sukite prieš laikrodžio rodyklę).
    2. Švirkštą tvirtai įstatykite į buteliuko kaklelyje esančią angą.
    3. Buteliuką stipriai pakratykite.
    4. Norint užpildyti švirkštą, buteliuką reikia apversti, tada atsargiai traukti stūmoklį žemyn, ištraukiant reikiamą kiekį suspensijos.
    5. Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai pasukite švirkštą ir ištraukite jį iš buteliuko.
    6. Švirkšto galiuką įdėkite vaikui į burną ir lėtai spauskite stūmoklį, atsargiai išspaudžiant švirkšto turinį.
    7. Po vartojimo buteliuką reikia uždaryti užsukant dangtelį; švirkštą išplaukite ir išdžiovinkite. 

    Paprastai vienkartinė ibuprofeno dozė yra 7-10 mg/kg kūno svorio, maksimali paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, remiantis šiomis rekomendacijomis:

    Kūno svoris (paciento amžius)

    Vienkartinė dozė

    Dažnis per 24 val. (didžiausia ibuprofeno paros dozė)

    5-7,6 kg (3-6 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    3 kartai (150 mg)

    7,7-9 kg (6-12 mėn.)

    1,25 ml (1 × 50 mg)

    nuo 3 iki 4 kartų (150-200 mg)

    10-15 kg (1-3 m.)

    2,5 ml (1 × 100 mg)

    3 kartai (300 mg)

    16-20 kg (4-6 m.)

    3,75 ml (1 × 150 mg)

    3 kartai (450 mg)

    21-29 kg (7-9 m.)

    5 ml (1 × 200 mg)

    3 kartai (600 mg)

    30-40 kg (10-12 m.)

    7,5 ml (1 × 300 mg)

    3 kartai (900 mg)

    Daugiau nei 40 kg (vaikams

    ir paaugliams, vyresniems nei 12 m.,

    ir suaugusiesiems)

    5-10 ml (200-400 mg)

    3 kartai (1200 mg)

    Dozę galima kartoti kas 6-8 valandas, tarp dozių turi praeiti ne mažiau nei 4 valandų laiko tarpas.

    Negalima viršyti didžiausios paros dozės.

    Tik trumpalaikiam vartojimui.

    Jeigu 3-5 mėnesių amžiaus kūdikiui simptomai pasunkėjo ar per 24 valandas simptomai išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.

    Jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams vaistinio preparato galima skirti tik po gydytojo konsultacijos ir jo rekomendacijos.

    Jeigu vyresniam kaip 6 mėnesių amžiaus vaikui ir paaugliui šio vaisto vartoti reikia ilgiau nei 3 paras ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.

    Jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams skirti negalima.

    Jei suaugusiesiems šio vaisto reikia vartoti ilgiau nei 4 paras skausmo gydymui ar ilgiau nei 3 paras karščiavimo mažinimui, reikia pasitarti su gydytoju. 

    Atidarius pakuotę, tinka vartoti 6 mėnesius. 

    IBUGARD vartojimas pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

    Esant lengvam arba vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimui vaisto reikia vartoti pačiomis mažiausiomis dozėmis.

    Pacientams su sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu vaisto vartoti negalima. 

    IBUGARD vartojimas senyviems pacientams

    Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. 

    Ką daryti pavartojus per didelę IBUGARD dozę?

    Jei suvartojote per didelę IBUGARD dozę arba jei vaikai atsitiktinai suvartojo šio vaisto, visada kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kad jie išreikštų savo nuomonę dėl galimos rizikos ir patartų, kokių veiksmų reikia imtis.

    Vaisto perdozavimo atvejų pasitaiko retai.

    Daugeliui pacientų gali pasireikšti

    • pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ar viduriavimas;
    • taip pat gali atsirasti ūžimas ausyse, galvos skausmas ir kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.

    Sunkiais apsinuodijimo atvejais veikiama centrinė nervų sistema, simptomai pasireiškia:

    • mieguistumu;
    • sujaudinimu, dezorientacija ar koma (labai retai).
    • traukuliai (labai retai).

    Sunkiai apsinuodijus, gali atsirasti:

    • metabolinė acidozė - gali pasireikšti tokie simptomai, kaip pykinimas, skrandžio skausmai, vėmimas (gali būti šiek tiek kraujo), galvos skausmas, triukšmas ausyse, sumišimas ir nekontroliuojami akių judesiai. Nustatyta, kad suvartojus dideles dozes, pasireiškia mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės netekimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir galvos svaigimas, kraujas šlapime, šąlančio kūno jausmas ir kvėpavimo sutrikimai;
    • pailgėti protrombino laikas ir tarptautinis normalizuotas santykis TNS (INR);
    • inkstų nepakankamumas ar kepenų pažeidimas;
    • bronchine astma sergantiems pacientams gali paūmėti jos simptomai.

    Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Gydytojas nuspręs dėl aktyvintosios anglies vartojimo praėjus ne daugiau nei valandai po perdozavimo. 

    Pamiršus pavartoti IBUGARD

    Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. 

    Skaityti daugiau

    Sudėtis

    IBUGARD sudėtis

    • Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. 1 ml IBUGARD yra 40 mg ibuprofeno. 5 ml suspensijos yra 200 mg ibuprofeno.
    • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, ksantano lipai, glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), skystasis maltitolis (E965), natrio citratas, citrinų rūgštis monohidratas, sacharino natrio druska (E954), natrio chloridas, braškių aromatinė medžiaga (aromatinės medžiagos, propilenglikolis, vanduo), išgrynintas vanduo. 

    IBUGARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

    IBUGARD yra baltos arba beveik baltos spalvos, braškių skonio geriamoji suspensija 100 ml arba 40 ml talpos PET buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, turinčiu apsauginį žiedą. Kiekvienoje pakuotėje yra MTPE-polistireno geriamasis švirkštas, 5 ml (sugraduotas 0,25 ml padalomis). 

    Skaityti daugiau

    Papildoma informacija

    Prekinis ženklasIBUGARD
    FormaSuspensija
    ATC kodasM01AE01
    Kiekis100ml
    Kiekis pakuotėje1
    Veikliosios medžiagos stiprumas200MG/5ML
    Amžiaus grupėKūdikiams, Vaikams, Paaugliams, Suaugusiems
    Amžiaus limitasnuo 3
    Pranešti apie klaidą prekės aprašyme

    Susiję straipsniai

    Sveikata 2023-10-26

    Gripas – pavojinga, bet neretai nuvertinama užkrečiamoji liga

    Šiemet, anksčiau nei įprastai nustačius pirmuosius gripo atvejus, gydytojai perspėja, kad tai yra viena iš labiausiai užkrečiamų ligų, kuria kasmet suserga apie 30 tūkst. gyventojų. Dėl didesnės komplikacijų rizikos gripas ypač pavojingas kūdikiams, vaikams iki 5 metų, senjorams, nėščioms moterims ir lėtinėmis plaučių, širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems asmenims. Specialistai akcentuoja, kad skiepai išlieka pačiu efektyviausiu būdu išvengti sezoninio gripo ir jo sukeliamų komplikacijų.

    Sveikata 2023-05-17

    Mėnesinių skausmas – kada sunerimti?

    Mėnesinės – individualus, kiekvienai moteriai skirtingai pasireiškiantis natūralus kūno procesas. Jo pakitimai gali žymėti ligą ar reprodukcijos sutrikimą, todėl ypač intensyvūs šalutiniai simptomai, trukdantys įprastai veiklai, negali būti praleisti pro pirštus. Visgi tam tikras diskomfortas, spazmai ir skausmas mėnesinių metu yra įprasti ir dažnai pasireiškiantys požymiai. Taigi, kada verta sunerimti?

    Jūsų krepšelis

    Viso:

    Į krepšelį