Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Octezy 1 mg/20 mg/g odos purškalas (tirpalas)

oktenidino dihidrochloridas / fenoksietanolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Octezy ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Octezy
3. Kaip vartoti Octezy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Octezy
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Octezy ir kam jis vartojamas

Octezy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oktenidino dihidrochlorido (antiseptiko bei dezinfekanto) ir fenoksietanolio (baktericido).

Jis vartojamas ant odos visų amžiaus grupių pacientų kartotiniam, trumpalaikiam, pagalbiniam, mažų paviršinių žaizdų antiseptiniam gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Octezy

Octezy vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija oktenidino dihidrochloridui, fenoksietanoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• pilvo ertmės (t. y. operacijos metu [intraoperaciniam]), šlapimo pūslės ar ausies būgnelio plovimui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Octezy.

Nevartokite vaisto didesniais kiekiais nei reikia, nenurykite jo ir neleiskite jam patekti į kraujotakos sistemą, pavyzdžiui, netyčia suleidus.

Siekiant išvengti audinių pažeidimo, reikia būti atsargiems naudojant šio vaistą ir užtikrinti, kad vaisto nebūtų naudojama spaudžiant ar suleidžiant į audinius.

Esant žaizdai su ertmėmis (didesnės, gilesnės žaizdos, kai trūksta dalies odos), turite užtikrinti, kad šis žaizdos skystis galėtų nutekėti (t. y. paliekamas drenas ar suformuojamas atviras odos lopas).

Reikia vengti Octezy vartoti ant akių. Patekus ant akių, nedelsdami gausiai praplaukite vandeniu.

Vaikams

Naujagimiams, ypač neišnešiotiems, vartokite atsargiai. Octezy gali sukelti sunkių odos pažeidimų. Pašalinkite vaisto perteklių ir užtikrinkite, kad tirpalo neliktų ant odos ilgiau nei reikia (įskaitant medžiagas, tiesiogiai besiliečiančias su pacientu, ant kurių yra tirpalo lašų).

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Octezy purškalo vartojimą reikia apriboti iki kelių dienų.

Kiti vaistai ir Octezy

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nenaudokite šio vaisto ant odos sričių kartu su dezinfekantais joduoto povidono pagrindu, nes tai gali nudažyti jūsų odą ryškiai ruda ar violetine spalva.

Nevartokite Octezy su anijoninėmis paviršinio aktyvumo medžiagomis (pvz., muilu, skalbimo ar plovimo priemonėmis), nes dėl to sumažėja arba išnyksta šio vaisto antimikrobinis veiksmingumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Octezy neturi būti vartojamas nėštumo metu.

Žindymas

Mažai tikėtina, kad šio vaisto išsiskirs į motinos pieną.

Octezy negalima vartoti žindančios moters krūtų srityje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Octezy gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Octezy

Visada vartokite Octezy tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas vartoti ant odos. Kruopščiai vartokite Octezy ant gydomos srities, kol žaizda bus visiškai drėgna.

Prieš imdamiesi tolesnių priemonių, pvz., prieš uždėdami žaizdos tvarstį, palaukite mažiausiai 1–2 minutes, kad žaizda šiek tiek išdžiūtų.

Kad šis vaistas būtų veiksmingas, turite kruopščiai laikytis šių nurodymų.

Octezy reikia vartoti ne daugiau kaip 3 kartus per parą.

Nepasitarę su gydytoju, nenaudokite šio vaisto ilgiau nei 2 savaites.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Kadangi Octezy vartojamas vietiškai, vartojimas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams yra toks pats.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Octezy galima vartoti tik kelias dienas.

Ką daryti pavartojus per didelę Octezy dozę

Šio vietiškai vartojamo vaisto perdozavimas yra labai mažai tikėtinas. Tačiau jeigu jums kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu netyčia prarijote Octezy, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

retais atvejais vartojimo vietoje gali pasireikšti deginimas, paraudimas, niežėjimas ir šilumos jausmas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

galimas vietinis odos dirginimas (kontaktinės alerginės reakcijos), pvz., laikinas gydomos odos paraudimas.

Jei Octezy patenka į burną, jis laikinai sukelia kartumo skonį.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams

Neišnešiotiems naujagimiams šio vaisto vartojimas gali sukelti laikiną odos išbėrimą (eriteminę reakciją).

Tikėtina, kad šalutinio poveikio dažnis, tipas ir sunkumas vaikams ir paaugliams bus toks pat kaip ir suaugusiesiems.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Octezy

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

30 ml buteliukas:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Po pirmojo buteliuko atidarymo: 6 mėnesiai.

50 ml ir 100 ml buteliukai:

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Po pirmojo buteliuko atidarymo: 1 metai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Octezy sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra oktenidino dihidrochloridas ir fenoksietanolis. 1 g odos purškalo (tirpalo) yra 1 mg oktenidino dihidrochlorido ir 20 mg fenoksietanolio.
• Pagalbinės medžiagos yra kokamidopropilbetainas, 38 % aktyvumo (sudėtyje yra natrio chlorido), natrio gliukonatas, glicerolis (85 %), natrio hidroksido tirpalas (0,4 %) ir išgrynintas vanduo.

Octezy išvaizda ir kiekis pakuotėje

Octezy yra skaidrus, beveik bekvapis, odos purškalas (tirpalas), be matomų dalelių ar nuosėdų, supakuotas baltuose didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukuose su purškalo pompa ir polipropileno dangteliu.

Pakuočių dydžiai yra 30 ml, 50 ml ir 100 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

EGIS Pharmaceuticals PLC

Budapest, Kereszturi Ut 30-38

1106 Hungary

Vengrija

Gamintojas

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstr. 56

33611 Bielefeld

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Egis Pharmaceuticals PLC atstovybė

Tel.: +370 5 231 4658

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.