Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Ksilometazolino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Xymelin Menthol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Xymelin Menthol
3. Kaip vartoti Xymelin Menthol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Xymelin Menthol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Xymelin Menthol ir kam jis vartojamas

Įpurkštas į nosį Xymelin Menthol sutraukia nosies gleivinės kraujagysles, todėl išskyros iš nosies nuteka lengviau. Vaisto įpurškus, poveikis prasideda per 5 – 10 minučių ir trunka 10 – 12 valandų.

Xymelin Menthol nosies purškalo galima vartoti  nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sloga ar nosies ančių uždegimu.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Xymelin Menthol  

Xymelin Menthol vartoti negalima:

• jeigu yra alergija ksilometazolinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergama uždaro kampo glaukoma;
• jei sergama sausuoju nosies gleivinės uždegimu (Rhinitis sicca);
• jeigu hipofizės ar smegenų operacija yra atlikta pro nosį arba burną;
• jaunesniems kaip 10 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgiau kaip 7 paras šio vaisto vartoti draudžiama. Dažnai ir ilgai vartojant Xymelin Menthol nosies purškalo, gali atsinaujinti nosies gleivinės paburkimas, susilpnėti jo slopinimas bei atsirasti nosies užgulimas.

Žmonėms, kurių skydliaukės veikla sustiprėjusi (yra hipertiroidizmas) ar kurie serga cukriniu diabetu, šio vaisto reikia vartoti labai atsargiai.

Žmonėms, sergantiems ligomis, kurių metu susiaurėja kraujagyslės (pvz., yra aterosklerozė, didelio kraujo spaudimo liga ar lokalus kraujagyslės išsiplėtimas (aneurizma) bei sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., pailgėjusio QT intervalo sindromu, yra išeminė širdies liga, širdies ritmo sutrikimas ar dažnas širdies plakimas), šio vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu.

Kiti vaistai ir Xymelin Menthol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei kartu vartojama vaistų nuo depresijos (triciklių ar tetraciklių antidepresantų ar monoaminooksidazės inhibitorių), gali stiprėti šalutinis poveikis.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims ir žindyvėms Xymelin Menthol nosies purškalo vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Xymelin Menthol nosies purškalas poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nesukelia.

Xymelin Menthol sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.

3.       Kaip vartoti Xymelin Menthol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vyresni kaip 10 metų vaikai ir paaugliai

Rekomenduojama dozė yra 1 įpurškimas. Tokia dozė įpurškiama į kiekvieną nosies landą du arba tris kartus per parą.

Jaunesni kaip 10 metų vaikai

Xymelin Menthol 1 mg/ml nosies purškalo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Xymelin Menthol nosies purškalo vartojimo instrukcija

Nuimti apsauginį dangtelį.

Prieš vartojant pirmą kartą paspausti purkštuką keletą kartų, kad pasirodytų smulkus rūkas.

Prieš vartojant nosies purškalo, būtina išsišnypšti nosį.

1. Nosies purškalo buteliuką laikyti vertikaliai.
2. Galvą šiek tiek palenkti į priekį.
3. Vieną šnervę užspausti, į kitą įkišti purkštuko antgalį.
4. Greitai paspausti purkštuką ir tuo pat metu įkvėpti.
5. Pakartoti 1 ‑ 4 punktuose išvardytus veiksmus (į kitą šnervę).

Ką daryti pavartojus per didelę Xymelin Menthol dozę?

Jei pavartojote didesnę nei rekomenduojama dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Xymelin Menthol

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Xymelin Menthol

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką arba slaugytoją.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10  vaisto vartojančių pacientų)

Laikinas deginimo pojūtis, gleivinės dirginimas ar sausmė, čiaudulys.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 100  vaisto vartojančių pacientų)

Palpitacija.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)

Pykinimas, vėmimas.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų)

Sisteminė alerginė reakcija, galvos skausmas, laikinas matymo sutrikimas.

Ilgalaikis ar dažnas vartojimas gali sukelti priklausomumą, atoveiksmio paburkimą ir lėtinį uždegimą, nosies reaktyvumo padidėjimą, pripratimą bei histologinių nosies gleivinės pokyčių.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Xymelin Menthol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.  Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Xymelin Menthol sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. 1 ml nosies purškalo yra 1 mg ksilometzolino hidrochlorido. Viename išpurškime yra 140 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, sorbitolis (E420), levomentolis, eukaliptų eterinis aliejus, makrogolglicerolio hidroksistearatas, išgrynintas vanduo.

Xymelin Menthol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Xymelin Menthol yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Preparatas tiekiamas plastikiniame buteliuke su purškalo pompa. Buteliuke yra 10 ml nosies purškalo.

Kartono dėžutėje 1 buteliukas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

63308 Polva

Estija

Gamintojas

Takeda GmbH,

Robert-Bosch-Str. 8,

78224 Singen,

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Takeda, UAB

Gynėjų 16

LT-01109 Vilnius

Tel. + 370 5 210 90 70

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-01.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.